關(guān)于通報《關(guān)注麥考酚類(lèi)藥品的生殖毒性風(fēng)險》的問(wèn)與答
一、麥考酚類(lèi)藥品有哪些適應癥？
麥考酚類(lèi)藥品是免疫抑制劑，主要與環(huán)孢素及皮質(zhì)類(lèi)固醇合并使用，預防接受同種異體腎臟或肝臟移植患者發(fā)生急性排斥反應。
二、我國都有哪些麥考酚類(lèi)藥品？
目前在我國上市銷(xiāo)售的麥考酚類(lèi)藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。
三、麥考酚類(lèi)藥品的生殖毒性風(fēng)險都有哪些表現？
麥考酚類(lèi)藥品的生殖毒性風(fēng)險主要表現為孕婦自發(fā)性流產(chǎn)、胎兒或新生兒先天性異常、耳畸形、胃腸道畸形、生長(cháng)遲緩、心臟畸形、腭裂、眼畸形、室間隔缺損、畸形、胎兒死亡等。
四、如何減少生殖毒性嚴重不良反應的發(fā)生？
（一）建議醫務(wù)人員根據麥考酚類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)推薦適應癥使用該類(lèi)產(chǎn)品。對于說(shuō)明書(shū)推薦適應癥之外的狼瘡性腎炎和其他免疫性疾病，鑒于目前尚無(wú)可靠的循證醫學(xué)證據，建議醫務(wù)人員權衡該類(lèi)藥品的風(fēng)險獲益，規范臨床使用。
（二）生產(chǎn)企業(yè)應加強安全用藥宣傳，科學(xué)推介產(chǎn)品，及時(shí)將安全性信息的變更情況告知處方醫生；加強上市后研究，為臨床合理用藥提供依據；及時(shí)完善藥品說(shuō)明書(shū)安全警示信息。
