熱烈祝賀河南中杰藥業(yè)有限公司的格列齊特片（80mg）成為全國 第二家通過(guò)國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種！
河南中杰藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，公司的化學(xué)藥品格列齊特片（80mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，公司的一致性評價(jià)過(guò)評產(chǎn)品再添新成員！
格列齊特片是一種磺脲類(lèi)口服降糖藥，可刺激胰島β細胞分泌胰島素，從而降低血糖水平。格列齊特可恢復 2 型糖尿病患者對葡萄糖作出反應的**時(shí)相胰島素分泌峰值，增加第二時(shí)相胰島素分泌，明顯增加餐后或葡萄糖誘導的胰島素分泌反應。
目前格列齊特片作為臨床上糖尿病常備用藥，主要用于單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不足以控制血糖水平的成人 2 型糖尿病患者。
格列齊特通過(guò)兩種可能與糖尿病血管并發(fā)癥有關(guān)的作用機制減少微血栓形成：（1）部分抑制血小板凝聚和粘連，并減少血小板活化標記物（β-血小板球蛋白與血栓素 B2）；
（2）通過(guò)增加 t-PA 活性調節血管內皮纖溶活性。
綜上,格列齊特片用于2型糖尿病，降糖作用肯定,可以改善減少糖尿病微血管的發(fā)生，患者依從性好，值得臨床推廣應用。
本品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，將為該藥品市場(chǎng)份額的擴大和市場(chǎng)競爭力的提升打下堅實(shí)的基礎，同時(shí)，也為公司后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
河南中杰藥業(yè)有限公司誠摯邀請全國各地區醫藥界機構、**人士洽談合作。
河南中杰藥業(yè)有限公司
2023年10月17日
