中國醫藥報記者 劉博 報道 2月1日，工信部、國家衛生計生委、國家發(fā)改委、國家食品藥品監管總局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）提出，要結合藥品供應保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認定5家左右企業(yè)（集團，下同）建設小品種藥集中生產(chǎn)基地；到2020年，實(shí)現100種小品種藥集中生產(chǎn)和穩定供應。
《通知》明確，要支持企業(yè)加強集中生產(chǎn)基地建設，工信部、國家發(fā)改委支持已認定企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，協(xié)調推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產(chǎn)供應保障聯(lián)盟，實(shí)現小品種藥穩定生產(chǎn)供應。對集中生產(chǎn)基地臨床急需、市場(chǎng)短缺的小品種藥和原料藥的注冊申請，以及集中生產(chǎn)、實(shí)現規模效應的小品種藥和原料藥的生產(chǎn)技術(shù)轉移、委托生產(chǎn)加工等申請事項，食品藥品監管部門(mén)按相關(guān)規定予以?xún)?yōu)先審評審批。
《通知》強調，要實(shí)施小品種藥集中采購。國家衛生計生委進(jìn)一步優(yōu)化小品種藥采購機制，對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥，指導各地按規定集中掛網(wǎng)采購；對市場(chǎng)機制不能形成合理價(jià)格的小品種藥，衛生計生行政部門(mén)會(huì )同相關(guān)部門(mén)集中開(kāi)展市場(chǎng)撮合，確定合理采購價(jià)格，保障持續穩定供應。同時(shí)，加強小品種藥供需信息對接，及時(shí)開(kāi)展監測預警和分析研判，避免供需信息溝通不暢導致供應短缺。
